科创板话题:单抗-凯发开户

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单抗
话题简介
2018年,诺贝尔生理学奖颁给pd-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一b细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,称为单克隆抗体。
财联社11月25日电,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。该药品为我国自主研发的创新pd-l1抗体药物,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(msi-h)或错配修复基因缺陷型(dmmr)的成人晚期实体瘤患者的治疗,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
11月25日 17:55 阅 5.95w
财联社11月23日电,九强生物公告,公司的控股子公司迈新与普瑞基准科技(北京)有限公司(简称“普瑞基准”)于今日签署了《普瑞基准与福州迈新框架协议》。双方将在肿瘤药物转化等医学研发领域充分发挥各自优势,深化合作,共同推进双方与药物开发企业的合作,为药物进入临床阶段做好充分的准备,极大提高抗癌药物等临床试验成功率,为药企提供转化医学全新的研发服务模式。
11月23日 17:11 阅 7.48w
财联社11月22日电,默沙东宣布已成功完成对acceleron pharma的收购。根据协议,默沙东以每股180美元的现金收购acceleron,总股权价值接近115亿美元。据悉,acceleron是一家临床阶段的生物制药公司,专注于抗癌药和针对罕见病的罕见药的研发。
11月22日 21:42 阅 7.63w
财联社11月12日电,为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局最新消息,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。据介绍,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。
11月12日 12:23 阅 9.64w
财联社11月11日电,俄罗斯卫生部国家研究许可登记册网站发布消息,俄卫生部已颁发许可证,批准中国珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(livzon mabpharm inc.) 研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(v-01)进行ⅲ期临床研究。即采取“随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的iii期临床试验评估重组新型冠状病毒(sars-cov-2)融合蛋白疫苗(v-01)对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性。”
11月11日 18:06 阅 8w
《科创板日报》10日讯,广谱抗癌“神药”pd-1抑制剂的国家医保谈判正有序推进。上午8:50左右信达生物首家入场,同一拨入场的还有信达生物。 君实生物于上午9:50左右入场。紧随其后的是恒瑞医药 ,公司于上午10:40左右入场。
11月10日 11:02 阅 7.75w
财联社11月8日电,界面新闻从相关参与方获悉,2021年国家医保谈判将于11月9日开始,11月11日结束,为期3天,备受关注的pd-1单抗谈判将在11月10日进行。
11月08日 12:23 阅 7.82w
财联社11月7日电,在第四届中国国际进口博览会期间,跨国药企葛兰素史克(gsk)旗下的新可来(通用名:美泊利珠单抗)以全球首个获批上市的靶向人白介素-5(il-5)抗体生物制剂身份正式亮相。
11月07日 18:05 阅 8.31w
zg005是重组人源化抗pd-1/tigit双特异性抗体粉针剂。泽璟制药是第二家申请pd-1/tigit双抗的国内药企,信达生物此前申报了同靶点药物。
10月25日 08:21 来自 科创板日报记者 朱洁琰阅 1.71w
业内认为,这是bms收回产品线并借机打压百济神州的一记狠招。无论是创新药出海,或是产品引进,国内创新药企在与老牌跨国药企合作时,后者之老道、谋略之深,不得不慎。
10月18日 15:28 来自 科创板日报记者 金小莫阅 2.05w
财联社9月30日电,复星医药公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就hlx22(抗人表皮生长因子受体-2的人源化单克隆抗体注射液,拟用于胃癌和乳腺癌治疗)联合注射用曲妥珠单抗(商品名:汉曲优®)联合化疗(xelox)(以下简称“该治疗方案”)用于一线治疗her2阳性的局部晚期/转移性胃癌(gc)启动ii期临床研究。该治疗方案主要用于治疗胃癌;截至本公告日,于中国境内尚无同类用于治疗胃癌的联合用药治疗方案获国家药品监督管理局上市批准。
09月30日 17:59 阅 8.26w
《科创板日报》16日讯,据礼来凯发开户官网信息,为治疗新冠患者,美国政府再次向礼来公司下单购买了38.8万剂中和抗体埃特司韦单抗(js016,etesevimab)。该抗体系君实生物与中科院微生物所共同开发,并于2020年5月将海外权益授权于礼来。根据相关协议,在药物销售方面,君实生物可获得该产品销售净额两位数百分比的分成。礼来方面预计,该订单将在2021年下半年带来约3.3亿美元的收入。(记者 金小莫)
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09月16日 16:41 阅 6.86w
财联社9月8日电,从省医疗保障局了解到,海南省医药集中采购平台公示最新一批挂网的药品主动调价结果显示,挂网的689个药品全部降价,平均降幅30.91%,最高降幅96.8%,个别抗癌药品单价下降超万元。去年9月,省医保局联合省政务服务中心出台《海南省医药招采和价格监测管理暂行办法》,在全国率先打造了医药招采和价格监管新模式。
09月08日 07:33 阅 8.12w
财联社9月2日电,基石药业在港交所公告,国家药品监督管理局已受理舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的iii期非小细胞肺癌(nsclc)患者巩固治疗的新药上市申请,此次新药上市申请是基石药业递交的第八项新药上市/扩展适应症申请。
09月02日 08:27 阅 7.96w
财联社8月30日电,今日,国家药监局凯发开户官网显示誉衡药业/药明生物联合开发的抗pd-1全人创新抗体药物赛帕利单抗(gls-010)已获得nmpa批准上市,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r chl)患者。这是nmpa批准的第6款国产pd-1单抗。
08月30日 13:37 阅 4.95w
财联社8月23日电,百济神州宣布,中国国家药监局(nmpa)药品审评中心(cde)已受理其抗pd-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌(npc)患者一线治疗的新适应症上市申请(sbla)。
08月23日 07:32 阅 8.21w
分析师称,以目前的形势来看,除每年需要接种疫苗外,能够有针对新冠病毒的特效药品也显得尤为重要。
08月20日 09:20 来自 科创板日报记者 金小莫阅 2.71w
财联社8月19日电,17日,中国科学院微生物研究所严景华团队联合华中科技大学王晨辉团队、北京大学肖俊宇团队、中国食品药品检定研究院王佑春团队、中国疾病预防控制中心谭文杰团队、上海君实生物医药科技股份有限公司等机构,在nature communications上在线发表了研究论文。这篇论文首次报道了一种靶向多种冠状病毒入侵受体ace2的阻断抗体;该抗体能够有效预防和治疗新型冠状病毒(sars-cov-2)及其突变株感染宿主细胞及模式动物,并在非人灵长类动物中展现出良好安全性。研究人员首先通过快速筛选并进行抗体人源化改造,得到一株靶向人ace2受体的阻断型单克隆抗体h11b11;经过多种冠状病毒的假病毒和真病毒中和评价,证实抗体h11b11对sars-cov、sars-cov-2及其突变株病毒均具很好的抑制活性;该抗体与微生物研究所早期开发的新冠治疗性抗体cb6联合使用能协同提高中和活性。
08月19日 10:11 阅 7.52w
财联社8月18日讯,近日,国家药监局凯发开户官网显示誉衡生物、药明生物研发的抗pd-1全人创新抗体药赛帕利单抗(gls-010)已进入“在审批”,将于近期获得nmpa批准上市,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r chl)患者。
08月18日 13:24 阅 7.72w
财联社8月13日讯,据美国《国会山报》当地时间11日消息,世卫组织在同日举行的新冠肺炎例行发布会上表示,作为“团结试验 ”测试的一部分,世卫组织将在52个国家或地区进行一项临床试验,对3种作为新冠肺炎潜在疗法的抗炎药进行研究。这3种抗炎药分别是青蒿琥酯、伊马替尼和英夫利昔单抗。
08月13日 07:22 阅 9.35w
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